Principi attivi
1 g di crema contengono: 5 mg di Benzidamina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, proprile paraidrossibenzoato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Gliceril e poliossietilenglicol palmitostearato, decil oleato, glicole propilenico, lauroyl macrogol gliceridi, silicone fluido, profumo PCM 5710 (profumo contenente essenza di citronella, bergamotto e geranio), metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche
Dolori muscolari ed articolari, flebiti acute e croniche.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Posologia
Spalmare 2–3 volte al giorno la crema sulla cute corrispondente alla zona affetta e frizionare leggermente fino all’assorbimento completo. Non usare per più di 7 giorni.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze e precauzioni
E' opportuno evitare l’applicazione di Focusven su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte trattata all’azione diretta dei raggi solari. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido salicilico o ad altri FANS. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Focusven contiene glicole propilenico. Può causare irritazione cutanea. Focusven contiene metile paraidrossibenzoato e proprile paraidrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Interazioni
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.
Effetti indesiderati
La tabella sottostante riporta gli effetti indesiderati, per classificazione sistemica organica secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elencati utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI | FREQUENZA: EFFETTI INDESIDERATI |
| Disturbi del sistema immunitario | Raro : reazione di ipersensibilità |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Raro : eritema, cute secca, prurito |
| Molto raro : reazione da fotosensibilità |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Raro : sensazione di bruciore |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con Focusven.
Gravidanza e allattamento
I dati attualmente disponibili non indicano effetti dannosi dopo la somministrazione di Focusven durante la gravidanza e l’allattamento. Tuttavia, si suggerisce cautela.
